Drivers de desenvolvimento e restrições da indústria de reagentes de diagnóstico in vitro
1. Fatores determinantes
O rápido desenvolvimento da indústria de reagentes de diagnóstico in vitro a jusante realimenta a transformação e atualização da indústria de matérias-primas. O desenvolvimento da indústria de matérias-primas de reagentes de diagnóstico in vitro depende da iteração de produtos de reagentes de diagnóstico in vitro e da expansão do espaço de mercado. Por um lado, a inovação da tecnologia de aplicação de reagentes para diagnóstico in vitro introduzirá mais novos produtos de reagentes para diagnóstico in vitro no mercado. Ao substituir a aplicação tradicional do mercado final do produto, também forçará ainda mais a transformação e atualização dos fornecedores de matérias-primas de reagentes de diagnóstico in vitro. Por outro lado, os reagentes de diagnóstico in vitro, como consumíveis descartáveis para aplicações diagnósticas, não podem ser reutilizados para consumo repetido e possuem rígidas exigências de mercado.
O rápido desenvolvimento de terminais de demanda, como instituições de testes médicos de terceiros, impulsionará indiretamente a expansão do mercado da indústria de matérias-primas de reagentes de diagnóstico in vitro. Com a implementação da política hierárquica de diagnóstico e tratamento, as instituições médicas e de saúde de base que não têm a capacidade de testar tornaram-se mais dependentes de instituições de testes médicos de terceiros. Além disso, devido ao aumento no número de consultas médicas e de saúde em meu país, o número de instituições de exames médicos terceirizados na China aumentou de 216 em 2014. Em 2018, existem 731 empresas, e espera-se continuar a crescer a uma taxa composta de crescimento de 15,3% no futuro, e a demanda por diagnóstico também aumentará,
2. Restrições
A supervisão de reagentes de diagnóstico in vitro tornou-se mais rigorosa e o limite de entrada da indústria de matérias-primas de reagentes de diagnóstico aumentou. De acordo com"Medidas Administrativas para Registro de Reagentes de Diagnóstico In Vitro", o desenvolvimento de produtos reagentes para diagnóstico in vitro deve incluir a seleção e preparação das principais matérias-primas, e os requisitos técnicos do produto para a terceira categoria de reagentes para diagnóstico in vitro devem especificar as principais matérias-primas, processo de produção e requisitos do produto semi-acabado em forma de apêndice. O monitoramento rigoroso dos reagentes de diagnóstico in vitro forçou a melhoria da qualidade das matérias-primas dos reagentes e elevou ainda mais o limiar de entrada da indústria de matérias-primas dos reagentes de diagnóstico.
O padrão de competição monopolista das empresas multinacionais upstream priva os fornecedores locais de matérias-primas de oportunidades de desenvolvimento, intensificando ainda mais a dependência de importação dos desenvolvedores de produtos reagentes midstream. A pesquisa e o desenvolvimento de matérias-primas de reagentes de diagnóstico in vitro são difíceis, a rota da tecnologia de produção e o fluxo do processo são complexos, e as matérias-primas domésticas estão longe de serem importadas em termos de controle de qualidade, tecnologia de produção e qualidade de pureza. É altamente dependente de matérias-primas importadas, e as matérias-primas nacionais têm uma participação de mercado muito baixa no mercado interno, o que restringe o desenvolvimento de fornecedores locais de matérias-primas.
