Análise das vantagens e desvantagens do íon de agentes bacteriostáticos especiais para reagentes de diagnóstico

02-04-2022

A estabilidade dos reagentes de diagnóstico in vitro é a chave para restringir a comercialização e internacionalização dos produtos, e a estabilidade dos reagentes está intimamente relacionada ao sistema bacteriostático.


A estabilidade dos reagentes de diagnóstico envolve três aspectos. Primeiro, se os reagentes têm um período de validade suficiente. Os reagentes geralmente contêm soro, enzimas, substratos e anticorpos antigênicos, que são fáceis de criar bactérias e fungos. Um sistema bacteriostático imperfeito reduzirá bastante o período de validade. E afetam a linearidade, sensibilidade, precisão e exatidão dos reagentes; segundo: a estabilidade da máquina e a estabilidade da abertura do frasco, os reagentes de diagnóstico precisam ser usados ​​em conjunto com o instrumento por um período de tempo, pode ser garantido estar na máquina dentro de 15 a 60 dias A estabilidade é o chave; terceiro: a influência mútua do meio ambiente, o abuso de drogas no hospital e métodos inadequados de limpeza e desinfecção causaram muitas cepas resistentes a drogas, as tubulações de instrumentos, agulhas de reagentes, agulhas de amostra, etc. estão seriamente poluídas, e as tubulações e instituições de amostragem estão em contato umas com as outras. A contaminação causada por reagentes é particularmente comum, e a contaminação bacteriana na tubulação leva a bons e maus resultados de teste. Um bom sistema antibacteriano é o começo para garantir a qualidade dos reagentes.


Com o desenvolvimento contínuo de reagentes de diagnóstico in vitro domésticos, as exigências de conservantes estão cada vez maiores, e conservantes prejudiciais ao corpo humano e ao meio ambiente, como timerosal e azida de sódio, serão gradualmente substituídos. No futuro, os conservantes se desenvolverão na direção de amplo espectro, alta eficiência, baixa toxicidade e proteção ambiental. Os critérios para seleção e julgamento de agentes bacteriostáticos adequados para reagentes de diagnóstico in vitro são os seguintes: 1. Esterilização de amplo espectro, que pode inibir efetivamente bactérias (incluindo bactérias gram-positivas e gram-negativas), fungos, leveduras e outros microrganismos; 2. Rápido e duradouro Pode matar todos os tipos de microorganismos; 3. Pode ser estável e eficaz em uma ampla faixa de pH; 4. Possui excelente compatibilidade física e química, não afetará a atividade da enzima, não afetará a ligação de antígeno e anticorpo e não fará com que o reagente mude de cor; 5. Boa solubilidade em água, fácil de usar; 6. Baixa toxicidade na dosagem recomendada, sem efeito adverso ao meio ambiente e biodegradável.


1. Azida sódica ---- altamente tóxico, tem efeito inibitório sobre HRP;


2. Timerosal ---- O mercúrio metálico tem riscos de toxicidade biológica e foi gradualmente eliminado


3. Antibióticos - fácil de produzir resistência aos medicamentos, uso mais precoce, foi gradualmente eliminado


4. Catiônicos - altere a permeabilidade das membranas celulares para obter efeito bactericida,


5. Corpo de liberação de formaldeído - é desnaturação de proteínas celulares, esterilização rápida, como metil uréia


6. Isotiazolinonas - efeito bactericida óbvio sobre bactérias e fungos, especialmente sem interferência com enzimas na fórmula, adequado para condições de pH < 9,5, sensível a sulfidrila e -NH2;


7. Os álcoois-----------alteram a permeabilidade das membranas celulares, como o fenoxietanol, etc., que têm boa compatibilidade com fórmulas e são frequentemente usados ​​em produtos químicos diários de higiene pessoal.


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